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Centre Hospitalier Lyon Sud Bâtiment 1K 

69310 Pierre-Bénite

Tel: 04 78 86 41 25

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PÔLE
CRO GLOBALE

Des services à la carte, de la prise en charge globale de
vos essais cliniques à une réponse personnalisée selon vos besoins

NOS ACTIVITÉS
RÉDACTION MÉDICALE
DÉMARCHES RÉGLEMENTAIRES
COORDINATION,
MONITORING
BIOMÉTRIE
VIGILANCES RÉGLEMENTAIRES
NOS SERVICES
RÉDACTION
MÉDICALE

Protocole, Notice d’information et formulaire de consentement, CRF, Rapport de fin d’étude,

Articles scientiques 

 

COORDINATION

Gestion globale de projet

Sélection et gestion des sous-traitants et prestataires 

BIOMÉTRIE

Data Management simplifié 

21 CRF part 11 compliant / eCRF Analyses statistiques 

 

DÉMARCHES
RÉGLEMENTAIRES

Demande d’autorisations ANSM, CPP, CNIL ...

Conventions hospitalières

Stratégie réglementaire des dispositifs médicaux

MONITORING

Sélection des sites investigateurs
Mise en place sur site
Visite de monitoring et clôture administrative 

 

VIGILANCES
RÉGLEMENTAIRES

Pharmaco-, Matério-, Cosméto- vigilances des essais cliniques

(Et hors produits de santé)  

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