PÔLE
CRO GLOBALE
Des services à la carte, de la prise en charge globale de
vos essais cliniques à une réponse personnalisée selon vos besoins
NOS ACTIVITÉS
RÉDACTION MÉDICALE
DÉMARCHES RÉGLEMENTAIRES
COORDINATION,
MONITORING
BIOMÉTRIE
VIGILANCES RÉGLEMENTAIRES
NOS SERVICES
RÉDACTION
MÉDICALE
Protocole, Notice d’information et formulaire de consentement, CRF, Rapport de fin d’étude,
Articles scientiques
COORDINATION
Gestion globale de projet
Sélection et gestion des sous-traitants et prestataires
BIOMÉTRIE
Data Management simplifié
21 CRF part 11 compliant / eCRF Analyses statistiques
DÉMARCHES
RÉGLEMENTAIRES
Demande d’autorisations ANSM, CPP, CNIL ...
Conventions hospitalières
Stratégie réglementaire des dispositifs médicaux
MONITORING
Sélection des sites investigateurs
Mise en place sur site
Visite de monitoring et clôture administrative
VIGILANCES
RÉGLEMENTAIRES
Pharmaco-, Matério-, Cosméto- vigilances des essais cliniques
(Et hors produits de santé)