
PÔLE
CRO GLOBALE


Des services à la carte, de la prise en charge globale de
vos essais cliniques à une réponse personnalisée selon vos besoins

NOS ACTIVITÉS
RÉDACTION MÉDICALE
DÉMARCHES RÉGLEMENTAIRES
COORDINATION,
MONITORING
BIOMÉTRIE
VIGILANCES RÉGLEMENTAIRES
NOS SERVICES

RÉDACTION
MÉDICALE
Protocole, Notice d’information et formulaire de consentement, CRF, Rapport de fin d’étude,
Articles scientiques

COORDINATION
Gestion globale de projet
Sélection et gestion des sous-traitants et prestataires

BIOMÉTRIE
Data Management simplifié
21 CRF part 11 compliant / eCRF Analyses statistiques

DÉMARCHES
RÉGLEMENTAIRES
Demande d’autorisations ANSM, CPP, CNIL ...
Conventions hospitalières
Stratégie réglementaire des dispositifs médicaux

MONITORING
Sélection des sites investigateurs
Mise en place sur site
Visite de monitoring et clôture administrative

VIGILANCES
RÉGLEMENTAIRES
Pharmaco-, Matério-, Cosméto- vigilances des essais cliniques
(Et hors produits de santé)